(१) उपकरण खरिद गर्न "मूल्य इन्जिनियरिङ विधि" लागू गर्नुहोस्, विशिष्ट प्रक्रियाहरू निम्नानुसार छन्। स्पष्ट आवश्यकताहरू, उपकरण छनौट र खरिद निर्धारण गर्नुहोस् - लक्षित उद्यम जानकारी (जानकारीमा समावेश छ: सञ्चालन नीति, व्यवस्थापन लक्ष्य, उत्पादनको मापन र व्यवस्थापन अवस्था, आदि) - लक्षित उत्पादनको विश्लेषण गरिएको थियो, फाइनको लक्षित उत्पादनहरूको विश्लेषण, अर्थात् प्रकार्य वर्गीकरण, विशिष्ट र स्पष्ट प्रकार्य, त्यसपछि, उपकरण प्रकार्यको विश्लेषण र वास्तविक मागको मिल्दो डिग्री, उपकरण कार्यात्मक, व्यावहारिक फोकस क्रमबद्धतालाई विचार गर्दै) - मूल्याङ्कन योजना (समूह छलफल, परामर्श विशेषज्ञहरू र अन्य विधिहरू मार्फत उपकरणको फाइदा र बेफाइदाहरूमा विश्लेषण लागत विश्लेषण सञ्चालन गर्न र त्यसपछि, मुख्य वस्तु एकीकृत गर्न, र क्रमबद्ध गर्न), छनौट र खरिदको लक्ष्य निर्धारण गर्नुहोस्।
(२) औषधि उपकरणको स्थापना र स्वीकृति। औषधि उपकरण स्थापना र स्वीकृतिको लागि GMP आवश्यकताहरू र सम्बन्धित सञ्चालन प्रक्रियाहरू अनुसार कडाईका साथ। सहभागीहरूमा समावेश छन्: उत्पादन, इन्जिनियरिङ, पावर, QA र बाहिरका विशेषज्ञहरू। विशिष्ट प्रक्रिया हो: स्थापना पुष्टिकरण, सञ्चालन पुष्टिकरण। QA GMP परियोजनाको निरीक्षण र प्रमाणीकरण, लेखा परीक्षण र प्रमाणीकरणको लागि जिम्मेवार छ।
(३) सूचना निर्माण। उपकरण प्राविधिक म्यानुअल र GMP अनुसार, सान्दर्भिक विशेषज्ञहरूसँग परामर्श गर्नुहोस्, उपकरण मर्मत तालिका र प्राविधिक म्यानुअल संकलन गर्नुहोस्, र औषधि उपकरण व्यवस्थापन र मर्मतसम्भारको सूचनाकरण र मानकीकरणलाई प्रवर्द्धन गर्न अघिल्लो मर्मतसम्भार डेटा, मर्मतसम्भार विधिहरू र मर्मतसम्भार प्रभावहरू विस्तृत रूपमा रेकर्ड गर्नुहोस्।
(४) "दुई सत्र" प्रणाली लागू गर्दै। औषधि उपकरण व्यवस्थापन बलियो व्यावसायिकता, जटिल समस्याहरू र क्षेत्रहरूको विस्तृत दायरा, साथै उपकरण विफलताको अचानकता र लुकाउने विशेषता भएकोले, यसले हामीलाई छिटो र कुशल सञ्चालन, प्रतिक्रिया संयन्त्र र विफलताहरूको समयमै ह्यान्डलिङ स्थापना गर्न आवश्यक छ। शिफ्ट ब्रीफिंग (प्रत्येक दिन काममा जानुभन्दा १० मिनेट अघिको प्रयोगलाई जनाउँछ, कामको १ दिन अघि सारांश र छलफल गर्न र यस दिनको कार्य योजना) र विभागको साप्ताहिक बैठक (निरीक्षण, यस हप्ता कार्यसम्पादन समीक्षा, यस हप्ता मुख्य समस्याहरू छलफल गर्न, समाधानको बारेमा छलफल गर्न, र अर्को हप्ता कार्य योजना सेटअप गर्न), जसले प्रभावकारी रूपमा कामको मानकीकरण बढाउन सक्छ, सुरक्षा लुकेको खतरा कम गर्न धेरै महत्त्वपूर्ण छ।
पोस्ट समय: फेब्रुअरी-२७-२०२०

