औषधि उपकरण प्रबन्धन र मर्मत सम्बन्धी समस्याहरूको समाधान

1-(3)

(१) उपकरण खरीद गर्न "मान इन्जीनियरिंग विधि" लागू गर्नुहोस्, विशेष प्रक्रियाहरू निम्नानुसार छन्। स्पष्ट आवश्यकताहरू, छनौट गर्नुहोस् र उपकरण किन्नुहोस् - लक्षित उद्यम जानकारी (जानकारी समावेश: अपरेसन नीति, व्यवस्थापन लक्ष्य, उत्पादन र व्यवस्थापन राज्यको पैमाने, आदि) - लक्ष्य उत्पादनको विश्लेषण गरिएको थियो, ठीकका लक्षित उत्पादहरूको विश्लेषण, अर्थात्। प्रकार्य वर्गीकरण, विशिष्ट र स्पष्ट प्रकार्य समारोह, त्यसपछि, उपकरण प्रकार्य विश्लेषण र वास्तविक मागको मिलान डिग्री, उपकरण कार्यात्मक विचार गर्दै, व्यावहारिक ध्यान क्रमबद्ध) - मूल्यांकन योजना (समूह छलफल मार्फत, परामर्श विशेषज्ञहरु र फाइदाहरु र हानिहरु मा अन्य विधि विश्लेषण उपकरण विश्लेषण लागत आचरण गर्न र, तब, प्रमुख वस्तु एकीकृत गर्न, र क्रमबद्ध), छनौट र खरीदको लक्ष्य निर्धारण।

(२) स्थापना र औषधि उपकरणहरूको स्वीकृति। कडाईको साथ GMP आवश्यकता र औषधि उपकरण स्थापना र स्वीकृति को लागी सम्बन्धित अपरेटिंग प्रक्रियाहरुको साथ। सहभागीहरूले समावेश: उत्पादन, ईन्जिनियरि,, शक्ति, QA र बाहिरका विशेषज्ञहरू। विशिष्ट प्रक्रिया हो: स्थापना पुष्टिकरण, अपरेशन पुष्टिकरण। QA GMP प्रोजेक्ट, अडिट र प्रमाणिकरणको निरीक्षण र मान्यताको लागि जिम्मेवार छ।

()) जानकारी निर्माण। उपकरणको टेक्निकल म्यानुअल र जीएमपीका अनुसार प्रासंगिक विज्ञहरूसँग परामर्श गर्नुहोस्, उपकरण मर्मत तालिका र टेक्निकल म्यानुअल कम्पाइल गर्नुहोस्, र अघिल्लो मर्मत डेटा, मर्मतसम्भार विधि र मर्मतसम्भार प्रभावहरू विस्तारपूर्वक रेकर्ड गर्नुहोस्, ताकि औषधि उपकरण प्रबन्धनको सूचना र प्रमाणीकरणलाई बढावा दिन सकिन्छ। मर्मत

()) "दुई सत्र" प्रणाली कार्यान्वयन गर्दै। किनभने औषधि उपकरण प्रबन्धन मजबूत व्यावसायिकता, जटिल समस्याहरू र क्षेत्रहरूको विस्तृत श्रृंखला, साथसाथै अचानक उपकरण र विफलताहरूको अदृष्यताद्वारा लुक्सिएको छ, यसले हामीलाई एक चाँडो र प्रभावकारी अपरेसन, प्रतिक्रिया संयन्त्र र असफलताको समयमै ह्यान्डलिंग स्थापना गर्न आवश्यक छ। शिफ्ट ब्रीफिंग (हरेक दिन काम गर्नु अघि १० मिनेटको प्रयोगलाई बुझाउँदछ, कामको अघि १ दिन काम गर्ने योजना र यस दिनको कार्य योजना छलफल गर्न) र विभाग साप्ताहिक बैठक (निरीक्षण, समीक्षा प्रदर्शन यस हप्ता, यस हप्ता छलफल गर्न मुख्य समस्याहरू, समाधानको बारेमा छलफल गर्नुहोस्, र अर्को हप्ता कार्य योजना सेट अप गर्ने) जसले कामको मानकीकरणलाई प्रभावकारी रूपमा बढाउन सक्छ, सुरक्षा लुकेको खतरा कम गर्न ठूलो महत्त्वको छ।


पोष्ट समय: फेब्रुअरी २ 27-२०२०