औषधि उपकरण व्यवस्थापन र मर्मत समस्याहरूको समाधान

१-(३)

(1) उपकरण खरिद गर्न "मूल्य इन्जिनियरिङ विधि" लागू गर्नुहोस्, विशेष प्रक्रियाहरू निम्नानुसार छन्।स्पष्ट आवश्यकताहरू, उपकरणहरू छनौट र किन्नुहोस् निर्धारण गर्नुहोस् - लक्षित उद्यम जानकारी (जानकारी समावेश: सञ्चालन नीति, व्यवस्थापन लक्ष्य, उत्पादन र व्यवस्थापन राज्यको मापन, आदि) - लक्ष्य उत्पादन विश्लेषण गरिएको थियो, ठीक लक्ष्य उत्पादनहरूको विश्लेषण, अर्थात्। प्रकार्य वर्गीकरण, विशिष्ट र स्पष्ट प्रकार्य, त्यसपछि, उपकरण प्रकार्यको विश्लेषण र वास्तविक मागको मिल्दो डिग्री, उपकरण कार्यात्मक, व्यावहारिक फोकस क्रमबद्ध विचार गर्दै) - मूल्याङ्कन योजना (समूह छलफल, परामर्श विशेषज्ञहरू र फाइदा र बेफाइदाहरूमा अन्य विधिहरू विश्लेषण मार्फत। उपकरणको लागत विश्लेषण सञ्चालन गर्न र, त्यसपछि, मुख्य वस्तु एकीकृत गर्न, र क्रमबद्ध गर्न), छनौट र खरिदको लक्ष्य निर्धारण गर्नुहोस्।

(२) औषधि उपकरणको स्थापना र स्वीकृति।GMP आवश्यकताहरू र फार्मास्यूटिकल उपकरण स्थापना र स्वीकृतिको लागि सम्बन्धित अपरेटिङ प्रक्रियाहरू अनुसार कडाईका साथ।सहभागीहरू समावेश छन्: उत्पादन, इन्जिनियरिङ्, शक्ति, QA र बाहिरका विशेषज्ञहरू।विशिष्ट प्रक्रिया हो: स्थापना पुष्टिकरण, सञ्चालन पुष्टिकरण।QA GMP परियोजनाको निरीक्षण र प्रमाणीकरण, अडिट र प्रमाणीकरणको लागि जिम्मेवार छ।

(3) सूचना निर्माण।उपकरण प्राविधिक म्यानुअल र जीएमपी अनुसार, सम्बन्धित विशेषज्ञहरूसँग परामर्श लिनुहोस्, उपकरण मर्मत तालिका र प्राविधिक म्यानुअल कम्पाइल गर्नुहोस्, र अघिल्लो मर्मत डाटा, मर्मत विधि र मर्मत प्रभावहरू विस्तृत रूपमा रेकर्ड गर्नुहोस्, ताकि औषधि उपकरण व्यवस्थापनको सूचनाकरण र मानकीकरणलाई बढावा दिन र मर्मतसम्भार।

(४) "दुई सत्र" प्रणाली लागू गर्ने।फार्मास्यूटिकल उपकरण व्यवस्थापन बलियो व्यावसायिकता, जटिल समस्याहरू र क्षेत्रहरूको विस्तृत दायरा, साथै उपकरण विफलताहरूको अचानक र लुकाउने विशेषता भएकोले, यसले हामीलाई छिटो र कुशल सञ्चालन, प्रतिक्रिया संयन्त्र र विफलताहरूको समयमै ह्यान्डलिङ स्थापना गर्न आवश्यक छ।शिफ्ट ब्रीफिङ (प्रत्येक दिन काममा जानु अघि 10 मिनेटको प्रयोगलाई बुझाउँछ, काम गर्नु अघि 1 दिन र यस दिनको कार्य योजनाको सारांश र छलफल गर्न) र विभागको साप्ताहिक बैठक (निरीक्षण, यस हप्ताको कार्यसम्पादन समीक्षा, यस हप्ताको कामको बारेमा छलफल गर्न। मुख्य समस्याहरू, समाधानको बारेमा छलफल गर्नुहोस्, र अर्को हप्ता कार्य योजना सेट गर्नुहोस्), जसले प्रभावकारी रूपमा कार्य मानकीकरण बढाउन सक्छ, सुरक्षा लुकेको खतरा कम गर्न ठूलो महत्त्व छ।


पोस्ट समय: फेब्रुअरी-27-2020